Состав

Активное вещество: Дексаметазон фосфата динатриевая соль в пересчете на 100% сухое вещество 1,0 г. Вспомогательные вещества: Борная кислота 15,0 г натрий тетраборат декагидрат (натрий тетраборнокислый 10-водный) 0,6 г динатрия эдетат (трилон Б) 0,5 г бензалкония хлорид 0,04 г вода для инъекций - до 1 л.

Лекарственная форма

капли глазные

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакодинамика

Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Подавляет миграции клеток к месту воспаления уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов, подавляет синтез антитез и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина 1 и интерлейкина 2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое и иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 часов.

Фармакокинетика

После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Показания к применению

Острые и хронические воспалительные процессы:

- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита

- склерит и эписклерит

- ирит, иридоциклит, увеиты различного генеза

- поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы

- воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит)

- симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз:

- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде.

Противопоказания

- Кератит, вызванный Herpes simplex и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы

- туберкулез глаз

- грибковые заболевания глаз

- острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия

- эпителиопатия роговицы

- повышенное внутриглазное давление

- состояние после удаления инородного тела роговицы

- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Допустимая терапия не более 7-10 дней.

Побочные действия

После закапывания может возникнуть быстро проходящее чувство жжения.

Длительное применение препарата может стать причиной возникновения стероидной глаукомы.

У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалконию хлориду может развиться аллергический блефароконъюнктивит.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления, а также формирование задней субкапсулярной катаракты.

Взаимодействие

При длительном применении с иодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы. Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием тех же цитохромсодержащих ферментов в выведении. Дексаметазон может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Он индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

Способ применения и дозы

По 1-2 капли 3-5 раз в сутки в конъюнктивальный мешок.

Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.

Передозировка

При местном применении препарата передозировка маловероятна.

Особые указания

Перед применением препарата следует снять контактные линзы и снова одеть не ранее чем через 15 минут.

В результате длительного применения дексаметазона внутриглазное давление может повышаться. Если препарат применяется в течение 2-х недель и более, следует регулярно измерять внутриглазное давление.

Кортикостероидная терапия может скрыть текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,1%.

Упаковка: По 5 мл или 10 мл во флаконы из стекла. По 5, 10 мл во флаконы-капельницы из полимерных материалов, или флаконы полимерные. По 1 стеклянному флакону или флакону-капельнице, или флакону полимерному вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 1 стеклянному флакону вместе с инструкцией по применению в комплекте с крышкой-капельницей полиэтиленовой в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В прохладном, недоступном для детей, защищенном от света месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ВЕРОФАРМ