Состав

капли глазные

Лекарственная форма

Дексаметазон

Описание

1 мл препарата содержит:

активное вещество: дексаметазона натрия фосфата 1,1 мг (в пересчете на дексаметазона фосфат 1,0 мг),

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, калия хлорид 1,4 мг, натрия хлорид 3,6 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, гипромеллоза 3 мг, калия дигидрофосфат 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7,13 мг, макрогол 4000 30,0 мг, вода очищенная до 1,0 мл.

Фармакодинамика

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакокинетика

Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

Взаимодействуя с рецепторами глюкокортикоидов в ядре клетки, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белков. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кининов, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов, подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина 1 и интерлейкина 2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое и иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 часов.

Показания к применению

При местном применении системная абсорбция - низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации, при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость проникновения увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием микросомальных ферментов печени, метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч.

Противопоказания

Аллергические заболевания глаз:

- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

Острые и хронические воспалительные заболевания глаз:

- негнойные формы конъюнктивита, кератоконъюнктивита, кератита (без повреждения эпителия),

- склерит, эписклерит,

- блефарит, блефароконъюнктивит,

- ирит, иридоциклит и др. увеиты различного генеза,

- поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы),

- симпатическая офтальмия.

Применение при беременности и кормлении грудью

- Гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата,

- вирусные и грибковые заболевания роговицы и конъюнктивы,

- острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия,

- трахома,

- глаукома,

- повреждение целостности эпителия роговицы,

- туберкулез глаз,

- состояние после удаления инородного тела роговицы,

- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).

Побочные действия

Дексаметазонлонг может применяться во время беременности и кормления грудью по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и для ребенка.

Взаимодействие

Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия.

При длительном применении препарата (более 3-х недель) возможно повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, а также возможно истончение и перфорация роговой оболочки, распространение герпетической и бактериальной инфекции.

У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.

Раздражение, зуд и жжение кожи вокруг глаз, дерматит кожи век.

Способ применения и дозы

При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Передозировка

Аллергические заболевания глаз:

- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

Острые и хронические воспалительные заболевания глаз:

- негнойные формы конъюнктивита, кератоконъюнктивита, кератита (без повреждения эпителия),

- склерит, эписклерит,

- блефарит, блефароконъюнктивит,

- ирит, иридоциклит и др. увеиты различного генеза,

- поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы),

- симпатическая офтальмия.

Особые указания

В течение 30 минут после закапывания препарата необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания, в том числе от вождения автотранспорта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При выраженных аллергических заболеваниях глаз или выраженном воспалительном процессе - в течение первых 24-48 часов лечения закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 0,1% раствора каждые 2 часа, при уменьшении воспаления - каждые 4-6 часов.

Для профилактики воспалительных процессов после глазных операций и травм в течение первых 24 часов после операции препарат закапывают 4 раза в день, далее в течение 2 недель - 3 раза в день.

Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.

Форма выпуска

В ходе лечения (при длительности более 2-х недель) необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции.

Контактные линзы снимают до инстилляции препарата и устанавливают снова не ранее, чем через 15-20 минут после закапывания.

Условия отпуска из аптек

По 5 и 10 мл в пластиковых флаконах с дозатором - капельницей.

По 1 флакону с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

По рецепту

Срок годности

При температуре не выше 25 С, в защищенном от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.