Способ применения и дозы

Всегда принимайте это лекарство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата Липлесс® МФ составляет одну таблетку, покрытую плёночной оболочкой (180 мг), 1 раз в день. Если Вам назначено одновременное применение препарата Липлесс® МФ и симвастатина, рекомендуемая доза симвастатина будет составлять 20 мг в день. Ваш лечащий врач может увеличить дозу симвастатина до 40 мг в день в зависимости от Вашего состояния. Если у Вас серьёзные проблемы с почками или печенью лечащий врач будет контролировать Ваше состояние. Вам могут быть назначены дополнительные анализы. Путь и способ введения Внутрь, не разжевывая, проглатывая целиком. Вы можете принимать препарат Липлесс® МФ вне зависимости от приёма пищи. Суточную дозу (одну таблетку 180 мг) необходимо принимать 1 раз в день, ежедневно, примерно в одно и то же время. Если Вы забыли принять препарат Липлесс® МФ Не принимайте удвоенную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если до приёма следующей дозы осталось 12 часов или более, примите препарат Липлесс® МФ, как только вспомните. Следующую дозу примите в обычное время. Если до приёма следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу, следующую дозу примите в обычное время. Если Вы прекратили приём препарата Липлесс® МФ Не прекращайте приём препарата Липлесс® МФ без разрешения врача, так как уровень холестерина может снова подняться. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Показания

• Гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия. Препарат Липлесс® МФ показан для лечения взрослых пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) или смешанной дислипидемией в качестве дополнения к диете: • в комбинации с ингибиторами 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента А редук- тазы (статинами) или статинами, применяемыми совместно с другими гиполипидемическими препаратами у пациентов, не способных достичь целевого уровня ХСЛПНП с помощью максимально переносимой дозы статина (см. разделы 4.2., 4.3. и 4.4.); • в виде монотерапии или в сочетании с другими гиполипидемическими препаратами у пациентов с непереносимостью статинов или у пациентов, которым они противопоказаны.
• Сердечно-сосудистые заболевания Препарат Липлесс® МФ показан к применению у взрослых пациентов с установленным или высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний атеросклеротического генеза для уменьшения сердечно-сосудистого риска за счёт снижения уровня ХС-ЛПНП (в качестве дополнения к коррекции других факторов риска): • у пациентов, получающих максимально переносимую дозу статина, в комбинации с эзетимибом или без него; • у пациентов с непереносимостью статинов, или которым статины противопоказаны, в виде монотерапии или в сочетании с эзетимибом. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Состав

Действующим веществом является бемпедоевая кислота. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 180 мг бемпедоевой кислоты. Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза тип 102, карбоксиметилкрахмал натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол. Препарат Липлесс® МФ содержит лактозу (см. раздел 2).

Противопоказания

Не принимайте препарат Липлесс® МФ: • если у Вас аллергия на бемпедоевую кислоту или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если Вы беременны; • если Вы кормите грудью; • если Вы принимаете симвастатин (лекарство из группы статинов, используемое для снижения уровня плохого холестерина в крови) в дозах более 40 мг в день.

Особые указания

Перед применением препарата Липлесс® МФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если: • если у Вас когда-либо была подагра; • у Вас серьёзные проблемы с почками; • у Вас серьёзные проблемы с печенью. Вам могут быть назначены дополнительные анализы крови до начала приёма и во время приёма препарата Липлесс® МФ. Это необходимо чтобы контролировать Ваше состояние. Дети и подростки Не давайте препарат Липлесс® МФ детям в возрасте от 0 до 18 лет, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Препарат Липлесс® МФ содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата. Препарат Липлесс® МФ содержит натрий Данный препарат содержит 1,35 мг натрия на рекомендуемую дозу (180 мг 1 раз в день), т.е. есть практически не содержит натрия.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 180 мг - 30 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • снижение количества эритроцитов (анемия); • повышение уровня мочевой кислоты в крови (подагра); • повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); • изменение в анализе крови, указывающее на повреждение печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ)); • боли в руках, ногах (конечностях). Нечасто (могут возникать более, чем у 1 человека из 100): • снижение гемоглобина; • изменение в анализе крови, указывающее на повреждение печени (повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ)); • изменения лабораторных показателей оценки работы почек: o повышение уровня креатинина в крови, o повышение уровня мочевины в крови, o снижение скорости клубочковой фильтрации. Если у Вас возникли вышеперечисленные нежелательные реакции или появились какие-либо иные реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

гиполипидемические средства; другие гиполипидемические средства

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Особенно важно сообщить врачу, если Вы одновременно принимаете или собираетесь принимать следующие препараты: • пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры); • статины (например, симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин), которые применяются для снижения ХС в крови. При совместном применении препарата Липлесс® МФ и статинов увеличивается риск возникновения мышечного заболевания. В случае возникновения необъяснимой мышечной боли, чувствительности или слабости немедленно обратитесь ко врачу; • бозентан (препарат, который применяется для лечения лёгочной артериальной гипертензии); • фимасартан (применяется для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности); • асунапревир, глекапревир, гразопревир, воксилапревир (используются для лечения гепатита С).

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Липлесс® МФ не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Перед началом лечения следует убедиться, что Вы не беременны и используете эффективные способы контрацепции в соответствии с рекомендациями врача. Если Вы принимаете противозачаточные таблетки и страдаете от диареи или рвоты, которые длятся более 2 дней, Вы должны дополнительно использовать альтернативный метод контрацепции (например, презервативы, диафрагму). Продолжайте использовать эти средства контрацепции после исчезновения диареи или рвоты ещё в течение 7 дней. Если Вы принимаете препарат Липлесс® МФ и планируете беременность, обязательно сообщите об этом своему врачу, так как Ваше лечение необходимо изменить. Лактация Не принимайте препарат Липлесс® МФ, если Вы кормите грудью, потому что неизвестно, проникает ли бемпедоевая кислота в молоко. Если Вам потребуется принимать препарат Липлесс® МФ, Вы должны прекратить кормление грудью.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Липлесс® МФ и для чего его применяют Препарат Липлесс® МФ является гиполипидемическим препаратом, содержит бемпедоевую кислоту и приводит к снижению образования холестерина (ХС), тем самым устраняя гиперхолестеринемию и снижая риск развития различных заболеваний сердечно-сосудистой системы атеросклеротического генеза. Способ действия препарата Липлесс® МФ Липлесс® МФ подавляет фермент аденозинтрифосфат-цитратлиазу. В результате терапии снижается уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), ХС не липопротеинов высокой плотности, аполипопротеинов (переносчиков ХС в крови) и общего ХС.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Передозировка

Если Вы приняли больше препарата Липлесс® МФ, чем следовало Если Вы приняли больше препарата Липлесс® МФ, чем следовало, обратитесь к врачу.