Состав

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида 50% раствор 0.2 мг, эквивалентно бензалкония хлориду (в качестве консерванта) 0.100 мг, натрия хлорид, динатрия гидрофосфат безводный, вода д/и, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксида пеллеты.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии; деконгестанты и противоаллергические средства; другие противоаллергические средства

Фармакологическое действие

Селективный блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Предполагается, что олопатадин также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.

Предотвращает индуцированное гистамином высвобождение воспалительных цитокинов в клетках эпителия конъюнктивы.

Не оказывает влияния на α-адренорецепторы, допаминовые рецепторы, м1- и м2-холинорецепторы, а также на серотониновые рецепторы.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч после местного применения и составляет от 0.5 нг/мл и менее до 1.3 нг/мл. T1/2 в плазме составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками, 60-70% выводится в неизмененном виде.

Стабломакс: Показания

В зависимости от применяемого препарата: сезонный аллергический конъюнктивит; зуд в глазах при аллергическом конъюнктивите.

Способ применения и дозы

Закапывают в конъюнктивальный мешок 1-2 раза/сут, в зависимости от применяемого препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей до 3 лет. Можно применять у детей в возрасте 3 лет и старше в тех же дозах, что и у взрослых.

Стабломакс: Противопоказания

Повышенная чувствительность к олопатадину, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

У пациентов с сопутствующим синдромом "сухого" глаза и заболеваниями роговицы.

Стабломакс: Побочные действия

Инфекционные заболевания: нечасто - ринит.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - повышенная чувствительность к олопатадина, отечность лица.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, дисгевзия; нечасто - головокружение, гипестезия; частота неизвестна - сонливость.

Со стороны органа зрения: часто - боль в глазу, раздражение глаза, синдром "сухого" глаза, необычные ощущения в глазу; нечасто - эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез конъюнктивы, изменения конъюнктивы, чувство инородного тела в глазу, слезотечение, эритема век, отек век, изменения век, конъюнктивальная инъекция; частота неизвестна - отек роговицы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрительных функций корочки на краях век.

Со стороны дыхательной системы: часто - сухость во рту; частота неизвестна - диспноэ, синусит.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - контактный дерматит, чувство жжения кожи, сухость кожи; частота неизвестна - дерматит, эритема.

Общие нарушения: часто - повышенная утомляемость; частота неизвестна - астения, чувство недомогания.

Передозировка

Нет данных о передозировке у человека в результате случайного или преднамеренного проглатывания. Олопатадин имеет низкий уровень острой токсичности у животных. При случайном проглатывании всего содержимого флакона с препаратом Стабломакс максимальное системное воздействие олопатадина составляет 5 мг. Это воздействие могло бы привести к конечной дозе 0,5 мг/кг для младенца с массой тела 10 кг при условии 100%-й абсорбции.

Симптомы

Удлинение интервала QTc у собак наблюдалось только при воздействии, которое считалось значительно превышающим максимальное воздействие на человека, что указывает на незначительное отношение к клиническому применению. В исследовании с участием 102 здоровых добровольцев молодого и пожилого возраста мужского и женского пола, которые получали перорально дозу 5 мг два раза в день в течение 2,5 дней, не наблюдалось значительного удлинения интервала QTc по сравнению с плацебо. Диапазон максимальных стационарных концентраций олопатадина в плазме (от 35 до 127 нг/мл), наблюдаемый в этом исследовании, представляет собой по крайней мере 70-кратный предел безопасности для местного применения олопатадина в отношении воздействия на реполяризацию сердца.

Лечение

В случае передозировки необходимо обеспечить надлежащее наблюдение и лечение пациента.

Взаимодействие

Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.

Исследования in vitro показали, что олопатадин не ингибирует метаболические реакции, в которых участвуют изоферменты цитохрома P-450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4. Данные результаты показывают, что олопатадин вряд ли приведет к метаболическим взаимодействиям с другими одновременно вводимыми активными препаратами.

Особые указания

При проявлении выраженных реакций гиперчувствительности следует прекратить применение олопатадина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Если у пациента после применения олопатадина временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.