Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Рекомендуемая доза препарата Ситаглиптин Канон составляет 100 мг 1 раз в сутки. Если у Вас проблемы с почками Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкие дозы (например, 25 мг или 50 мг). Ваш лечащий врач может назначить препарат Ситаглиптин Канон отдельно или в комбинации с другими препаратами, которые снижают уровень сахара в крови. Диета и упражнения помогут Вашему организму лучше использовать сахар в крови. При приёме препарата Ситаглиптин Канон необходимо соблюдать предписанную Вам диету и назначенные Вам физические упражнения. Путь и (или) способ введения Внутрь. Препарат Ситаглиптин Канон может приниматься независимо от приёма пищи. Если Вы забыли принять препарат Ситаглиптин Канон. В случае если Вы пропустили приём препарата Ситаглиптин Канон, препарат должен быть принят как можно быстрее после того, как пациент вспомнит о пропущенном приёме препарата. Недопустим приём двойной дозы препарата Ситаглиптин Канон в один и тот же день. Продолжительность терапии Продолжайте принимать препарат Ситаглиптин Канон столько, сколько прописал Вам Ваш лечащий врач, чтобы Вы могли контролировать уровень сахара в крови. Не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Показания

Монотерапия (одиночное применение) • Препарат Ситаглиптин Канон показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Комбинированная терапия с препаратами, снижающими уровень сахара в крови Комбинирование с метформином • Препарат Ситаглиптин Канон в комбинации с метформином показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля (поддержания необходимого уровня сахара в крови) в качестве стартовой терапии, или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с производными сульфонилмочевины • Препарат Ситаглиптин Канон в комбинации с производными сульфонилмочевины показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля (поддержания необходимого уровня сахара в крови), когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с агонистами PPAR-γ • Препарат Ситаглиптин Канон в комбинации с агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля (поддержания необходимого уровня сахара в крови), когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с метформином и производными сульфонилмочевины • Препарат Ситаглиптин Канон в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля (поддержания необходимого уровня сахара в крови), когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с метформином и агонистами PPAR-y • Препарат Ситаглиптин Канон в комбинации с метформином и агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля (поддержания необходимого уровня сахара в крови), когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с инсулином • Препарат Ситаглиптин Канон показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю (поддержанию необходимого уровня сахара в крови). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Состав

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 100 мг содержит ситаглиптина фосфат моногидрат, что эквивалентно 100 мг ситаглиптина. Прочими вспомогательными веществами являются: • кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия стеарилфумарат, Повидон К-90 (коллидон 90 F), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) • плёночная оболочка содержит: поливиниловый спирт, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид жёлтый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид чёрный.

Противопоказания

Не принимайте препарат Ситаглиптин Канон: • Если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша) • Если у Вас диагностирован сахарный диабет 1 типа • Если у Вас обнаружен диабетический кетоацидоз (у пациентов с сахарным диабетом возникает на фоне очень высокого уровня сахара в крови, характеризуется жаждой, усиленным мочеиспусканием, сухостью кожи, ацетоновым запахом изо рта, болями в животе) Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. С осторожностью: Перед приёмом препарата Ситаглиптин Канон проконсультируйтесь -с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какое-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам: • Если у Вас отмечаются проблемы с почками Ситаглиптин выводится почками. У пациентов с нарушенной функцией почек, а также у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе) применяются меньшие дозы ситаглиптина. Если пациент, у которого есть почечная недостаточность, применяет ситаглиптин в комбинации с другим гипогликемическим препаратом, он должен находиться под дополнительным контролем со стороны врача. • Если у Вас: панкреатит Были получены данные о развитии острого панкреатита (воспаление поджелудочной железы), включая геморрагический (с возникновением кровотечения) или некротический (с отмиранием тканей поджелудочной железы) с крайне тяжёлым исходом, у пациентов, принимающих ситаглиптин. Вы должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: стойкие, сильные боли в животе. Клинические проявления панкреатита исчезали после прекращения приема ситаглиптина. В случае подозрения на панкреатит Вам необходимо прекратить приём ситаглиптина и других потенциально опасных лекарственных препаратов. По данным клинических исследований препаратов ситаглиптина частота возникновения гипогликемии (снижение уровня сахара в крови) при монотерапии (приёме в одиночку) и комбинированной терапии с препаратами, не вызывающими гипогликемию (метформин, пиоглитазон), была сопоставима с частотой развития гипогликемии в группе плацебо. Как и в случае приёма других гипогликемических препаратов совместно с сульфонилмочевиной или инсулином, частота возникновения гипогликемии при применении ситаглиптина в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины (класс сахароснижающих препаратов) была выше, чем при приёме плацебо. С целью снижения риска развития гипогликемии дозу инсулина или производного сульфонилмочевины следует уменьшить. • Если у Вас гипогликемия (понижение уровня сахара в крови). При применении ситаглипина в сочетании с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови (инсулин, сульфонилмочевина), наблюдалась гипогликемия. Для снижения риска гипогликемии врач может принять решение о снижении дозы сульфонилмочевины или инсулина • Если у Вас аллергические реакции В ходе наблюдений за применением препаратов ситаглиптина были выявлены серьёзные аллергические реакции: анафилаксия (кожная сыпь, удушье, кашель, стеснение в груди, отёк языка, гортани, рвота, диарея), ангионевротический отёк, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел 4 листка-вкладыша). Частота развития данных аллергических реакций не известна. Если у Вас подозревается развитие аллергической реакции, необходимо прекратить приём препарата Ситаглиптин Канон и обратиться к Вашему лечащему врачу для назначения другого препарата для лечения сахарного диабета. • Если Ваш возраст более 65 лет Эффективность и безопасность ситаглиптина у пожилых пациентов (>65 лет сравнима с этими показателями у пациентов моложе 65 лет. Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется. Пожилые пациенты чаще склонны к развитию нарушения функции почек. Ваш врач будет контролировать функцию Ваших почек и при необходимости откорректирует дозу препарата. • Если у Вас буллёзный пемфигоид Буллезный пемфигоид - это хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание кожи, характеризующееся появлением на коже пузырей величиной от 0,5 до 1 см в диаметре. У пациентов, принимавших ингибиторы дипептидилпептидазы-4, сообщались случаи возникновения буллезного пемфигоида, требующего госпитализации. При появлении волдырей или изъязвления Вам необходимо прекратить приём препарата Ситаглиптин Канон и обратиться к дерматологу для диагностики и назначения соответствующего лечения. Дети и подростки Препарат Ситаглиптин Канон не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет. Беременность и лактация: Приём препарата Ситаглиптин Канон противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Особые указания

Препарат Ситаглиптин Канон содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 100 мг, то есть по сути не содержит натрия. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Не проводилось исследований по изучению влияния ситаглиптина на способность управлять транспортными средствами. Тем не менее, не ожидается отрицательного влияния ситаглиптина на способность управления транспортными средствами или сложными механизмами.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг - 28 штук вместе с инструкцией по применению в уп.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ситаглиптин Канон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьёзные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов ситаглиптина: Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: • кожная сыпь, тошнота, рвота, диарея, одышка, бронхоспазм, отёк век, лица, гортани (анафилактоидная реакция). • стойкие, сильные боли в животе (острый панкреатит). • аллергический отёк губ, век, гортани, охриплость, приступ удушья, «лающий» кашель (ангионевротический отёк). • покраснение и шелушение кожи, включая острое токсико-аллергическое заболевание с высыпанием на коже и слизистых оболочках (эксфолиативные заболевания, синдром Стивенса-Джонсона). • появление на коже зудящих высыпаний (буллёзный пемфигоил). • резкое снижение объёма мочи, бледность и сухость кожи, головная боль, рвота, боли в животе, одышка (острая почечная недостаточность). Прекратите приём препарата Ситаглиптин Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьёзных нежелательных реакций. Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов ситаглиптина. Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • снижение уровня сахара в крови, характеризующееся слабостью, сонливостью, потливостью (гипогликемия). • головная боль. Нечасто - могут возникать не более чему 1 человека из 100: • головокружение. • запор. • кожный зуд. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: • снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: • одышка, сухой кашель (интерстициальное заболевание лёгких). • рвота. • острое воспаление поджелудочной железы с очень тяжёлым или среднетяжёлым течением, с кровоизлияниями в ткани железы и последующим разрушением тканей (фатальный и нефатальный геморрагический и некротический панкреатит). • воспаление кожных сосудов (кожный васкулит). • боль в суставах (артралгия). • боль в мышцах (миалгия). • боль в спине. • деформация и/или нарушение движения в суставах (артропатия). • нарушение мочевыделения, отеки (нарушение функции почек). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Фармакотерапевтическая группа

гипогликемическое средство - дипептидилпептидазы-4 ингибитор

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. • дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности) • циклоспорин (препарат, применяемый после трансплантации органов) • кетоконазол (противогрибковый препарат).

Фармакодинамика

Характеристика препарата: Препарат Ситаглиптин Канон содержит действующее вещество ситаглиптин, который принадлежит к классу лекарств, называемых ингибиторами дипептидилпептидазы-4. Данные препараты снижают уровень сахара в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Это лекарство помогает повысить уровень гормона поджелудочной железы инсулина, вырабатываемого после еды и уменьшает количество сахара, производимого организмом. Ваш врач прописал это лекарство, чтобы помочь снизить уровень сахара в крови, который является слишком высоким из-за диабета 2 типа. Это лекарство может быть использовано в одиночку или в сочетании с некоторыми другими лекарствами (инсулин, метформин, производные сульфонилмочевины, глитазоны и т.д.), которые снижают уровень сахара в крови, и которые Вы, возможно, уже принимаете для лечения Вашего заболевания вместе с пищей и планом физических нагрузок. Что такое диабет 2 типа? Диабет 2 типа - это состояние, при котором Ваш организм не вырабатывает достаточного количества гормона инсулина необходимого для снижения содержания сахара в крови. В Вашем организме может вырабатываться слишком большое количество сахара. Когда это происходит, сахар (глюкоза) накапливается в крови. Это может привести к серьёзным медицинским проблемам, таким как болезни сердца, заболевания почек, слепота и тяжёлые хирургические заболевания конечностей.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе - почти белого цвета.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Ситаглиптин Канон больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Ситаглиптин Канон больше, чем Вам прописал Ваш лечащий врач, немедленно обратитесь к врачу и/или за медицинской помощью.