Натрия гиалуронат (молек. масса - 1,7-1,9 мДа) - 1,8 %

Натрия хлорид - 0,56 %

Калия дигидрофосфат - 0,024 %

Натрия гидрофосфат - 0,144 %

Калия хлорид - 0,02 %

Вода для инъекций - до 100 %

Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости;

для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;

для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрозе) и травматическими изменениями;

для купирования болевого синдрома и тугоподвижности при различных заболеваниях сухожилий (хронические тендинопатии), повреждениях связочного аппарата;

для применения у пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав;

патология околосуставных тканей, дегенеративно-дистрофические и посттравматические изменения опорно-двигательного аппарата, компрессионно-ишемическая невропатия.

Назначение:

Для внутрисуставного и околосухожильного введения с целью временного замещения и/или восполнения синовиальной жидкости.

Все варианты исполнения предназначены как для внутрисуставного, так и для околосухожильного введения.

Область применения:

Ортопедия, ревматология, травматология, неврология, спортивная медицина в специальных отделениях медицинских и лечебно-профилактических учреждений.

Вводимый объём Имплантата зависит от размера сустава. Максимальная доза Имплантата на одно применение в одну область - 2,2 мл. Для каждого конкретного случая индивидуально подбираются соответствующие объем, схема и длительность курса применения Имплантата. Одновременно Имплантат можно вводить в несколько суставов.

На курс лечения Имплантатом в варианте исполнения ArtroMovia Plus (АртроМовиа Плюс) обычно требуется цикл процедур, состоящий из 2-4 инъекций (с интервалом в 1 неделю).

Курс лечения можно повторить при необходимости. Перерыв между курсами определяется врачом, рекомендуемый перерыв до 12 месяцев (не менее 6 месяцев).

Имплантат должен вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение, в специальных отделениях лечебно-профилактических и медицинских учреждений после консультации с врачом.

Перед использованием Имплантата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.

При подготовке к применению и при самом применении медицинского изделия требуется строгое соблюдение правил асептики, т.к. возможен риск инфицирования.

Необходимо соблюдать осторожность при введении пациентам с известной гиперчувствительностью к медицинским препаратам. Как и в случае со всеми инвазивными видами лечения суставов, в очень редких случаях может появиться инфекция. Поэтому необходимо соблюдать общие меры предосторожности для инъекций, включая меры по предотвращению инфицирования сустава и околосухожильного пространства. Имплантат следует вводить осторожно в полость сустава, при необходимости под контролем средств визуального контроля.

Избегать попадания Изделия в окружающие ткани, нервы или кровеносные сосуды.

В течение 48-72 часов после введения Имплантата не рекомендовано проведение физиопроцедур, тейпирования, компрессов с лекарственными препаратами, длительное статическое напряжение на конечность, не принимать позу глубокого приседания, избегать бега, прыжков, ношения тяжестей.

Запрещается использовать Имплантат при обнаружении вскрытой или нарушенной упаковки, а также после истечения срока годности, указанного на упаковке, так как это может быть ассоциировано с риском возникновения инфекций.

Запрещается использовать Имплантат повторно. Неиспользованный сразу после вскрытия остаток раствора Имплантата подлежит утилизации.

Перед введением Имплантата обязательна дезинфекция кожи.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

При повышенной чувствительности к компонентам Имплантата необходимо использовать его с осторожностью и только после консультации с лечащим врачом. Изделие предназначено для одноразового применения и не должно подвергаться повторной стерилизации.

Имплантат должен быть использован немедленно после вскрытия упаковки.

По окончании срока хранения, не вскрытый Имплантат должен быть утилизирован как медицинские отходы класса А в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. Шприц, оставшийся неиспользованный раствор Имплантата, расходные материалы после использования, должны подвергаться утилизации в соответствии с процедурой удаления медицинских отходов класса Б, упаковка - класса А по СанПиН 2.1.3684-21.

При работе с участками, расположенными вблизи нервных окончаний, сосудов и внутренних органов, необходима особая осторожность в применении Изделия. Запрещено вводить Имплантат в невусы, кости, сухожилия, связки и мышцы.

Прием антикоагулянтов (аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты, большие дозы витамина Е), может вызвать гематомы и кровотечение в месте укола.

Существует несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными аммониевыми основаниями, такими как растворы хлорида бензалкония. В связи с этим гель не должен контактировать с такими веществами или с медицинскими инструментами, обработанными ими.

При закупорке иглы следует немедленно приостановить процедуру и заменить иглу.

Необходимо исключить прямое воздействие солнечных лучей, источников тепла, лазерного и другого излучения (сауна, инсоляции), а также переохлаждения.

«Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3», производства "Бектон Дикинсон С.А.", Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975 от 09.03.2023 г.

Выбор иглы определяется лечащим врачом. Есть несколько факторов, которые необходимо учитывать при выборе размера (калибра) и длины иглы, которые будут использоваться для внутрисуставного введения, в том числе анатомия области введения, расстояние между кожей и сухожилием и характеристики пациента (вес, возраст).

Перед началом применения средство рекомендуется выдержать при комнатной температуре.

Порядок введения:

Надлежащим образом продезинфицировать место инъекции.

Вскрыть индивидуальную комбинированную упаковку. Открутить колпачок с кончика шприца. Перед применением необходимо убедиться, что основание иглы плотно ввинчено в шприц. Работа должна проводиться в подходящих асептических условиях. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.

Имплантат следует вводить медленно, оказывая минимально необходимое давление.

После использования шприц вместе с неиспользованным наполнителем должны быть утилизированы согласно инструкции по применению.

При использовании Имплантата одна из наклеек должна быть вклеена в карточку пациента, а другая - отдана пациенту для возможности дальнейшего отслеживания информации о проведенных ранее процедурах.

Повышенная чувствительность или непереносимость компонентов изделия;

инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание;

наличие признаков активного заболевания кожи, кожной инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции или в непосредственной близости от места введения;

наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии;

патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов);

введение Имплантата в сочетании с другими медицинскими изделиями и лекарственными препаратами;

беременность и период лактации;

детский возраст до 18 лет.

При внутрисуставном введении:

Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед. Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции. Пациенту необходимо незамедлительно проинформировать лечащего врача о любых побочных явлениях. Это даст возможность назначить соответствующее лечение. Следует сообщать производителю обо всех нежелательных или побочных действиях, связанных с инъекцией Имплантата.

При околосухожильном введении:

В очень редких случаях могут наблюдаться местные реакции, такие как боль, ощущение жара, кровоподтек, покраснение или припухлость. Пациенту необходимо незамедлительно проинформировать лечащего врача о любых побочных явлениях. Это даст возможность назначить соответствующее лечение. Следует сообщать производителю обо всех нежелательных или побочных действиях, связанных с инъекцией Имплантата.

Внимание! Применение Имплантатов проводится специально обученным специалистом.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от +2°C до +25°С. Держать вдали от источников тепла. Хранить в защищенном от детей месте.