Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Максимальная однократная доза: 7,5 мг.

Максимальная суточная доза: 15 мг.

Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки.

При необходимости, Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 15 мг в сутки.

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки.

При необходимости, Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки.

При необходимости, Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки.

Путь и (или) способ введения

Для внутримышечного введения.

Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Учитывая возможную несовместимость, Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза препарата Мелоксикам, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

Продолжительность терапии

Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением лекарственных форм для приема внутрь.

При возникновении вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли применить очередную дозу препарата Мелоксикам

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При возникновении вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Показания

Мелоксикам показан для стартовой терапии и краткосрочного симптоматического лечения у взрослых при:

• хроническом заболевании, вызывающем повреждение хрящей и окружающих их тканей, сопровождающемся болью (остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов);

• воспалении суставов, особенно кистей и стоп, которое сопровождается отеком, болью и зачастую разрушением суставов (ревматоидный артрит);

• воспалении позвоночника (спондилит), крупных суставов, пальцев рук и ног, что сопровождается скованностью суставов и болью (анкилозирующий спондилит);

• других заболеваниях костно-мышечной системы, суставов и позвоночника, сопровождающихся болью.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Состав

Каждая ампула (1,5 мл) содержит 15 мг мелоксикама.

Действующим веществом является мелоксикам.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Противопоказания

Не применяйте препарат Мелоксикам если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний:

• аллергия на мелоксикам или любые другие компоненты препарата (перечисленные

в разделе 6 листка-вкладыша);

• аллергия на другие нестероидные противовоспалительные препараты;

• аллергия на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты: свистящее дыхание, стеснение в груди, одышка (бронхиальная астма), заложенность носа из-за отека слизистой оболочки носа (носовые полипы), зудящие пятна (крапивница), внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, возможно затруднение дыхания (ангионевротический отек);

• эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки) в стадии обострения или недавно перенесенные;

• воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;

• тяжелое и/или активное заболевание печени;

• тяжелая сердечная недостаточность;

• тяжелое заболевание почек;

• кровотечение в желудке или кишечнике;

• недавно перенесенные кровоизлияния в головной мозг;

• заболевания, связанные с нарушением свертывания крови;

• беременность и период грудного вскармливания;

• недавно перенесенные операции при проведении шунтирования коронарных артерий;

• одновременный прием препаратов, разжижающих кровь (антикоагулянтов).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Мелоксикам противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед применением препарата Мелоксикам проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно если у Вас есть следующие заболевания или состояния.

Аллергические реакции

При возникновении тяжелых кожных реакций, сопровождающихся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), необходимо немедленно прекратить применение мелоксикама и обратиться к лечащему врачу или в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

При возникновении боли в области живота, изжоги, тошноты, рвоты, метеоризма, тяжести в желудке, при наличии следов крови в каловых массах или стула черного цвета необходимо немедленно прекратить прием мелоксикама и обратиться к лечащему врачу.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

При приеме нестероидных противовоспалительных препаратов повышается риск развития тяжелых заболеваний сердца и сосудов.

Если у Вас есть заболевания сердца или сосудов, или Вы думаете, что можете подвергнуться риску этих заболеваний, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Заболевания почек

Если у Вас есть заболевания со стороны почек, перед применением препарата Мелоксикам Вам следует проконсультироваться с врачом.

Прием мочегонных препаратов

Если потребуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов и мочегонных средств, Вам необходимо проконсультироваться с врачом.

Искажение результатов лабораторных анализов

При применении нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе мелоксикама, возможно искажение результатов показателей печени.

Инфекционные заболевания

Применение нестероидных противовоспалительных препаратов может скрывать симптомы инфекции (например, повышение температуры тела).

Если у Вас наблюдается ослабленное состояние или Вы истощены, Вам необходимо обратиться к врачу.

Принимайте препарат с осторожностью если:

- у Вас есть заболевания, связанные с поражением сосудов головного мозга и шеи

(цереброваскулярные заболевания):

- у Вас повышенный уровень холестерина (дислипидемия / гиперлипидемия);

- у Вас есть заболевания, связанные с нарушением усвоения глюкозы (сахарный диабет);

- Вы одновременно принимаете гормональные препараты (преднизолон), препараты разжижающие кровь (варфарин), препараты препятствующие образованию тромбов (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), антидепрессанты и при приеме препаратов для лечения тревожных расстройств (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

- у Вас имеются заболевания сосудов (заболевания периферических артерий);

- Вы пожилого возраста;

-Вы длительно принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты;

- Вы курите;

- Вы часто употребляете алкоголь.

Препарат Мелоксикам содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 дозу 15 мг мелоксикама, то есть по сути не содержит натрия.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка и форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл по 1,5 мл в ампулы - 5 шт в уп.

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Мелоксикам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Мелоксикам и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов:

- тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактический шок, ангиоотек, анафилактоидные реакции, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, мультиформная эритема);

- образование дефекта в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (перфорация), рвота с кровью, стул черного цвета, мелена, кровавая рвота (желудочно-кишечное кровотечение);

- дефект стенки желудка и двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальные язвы);

- зудящие высыпания на коже, отек кожи и/или затруднение дыхания (кашель, одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса (бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам);

- уменьшение или отсутствие мочи, потеря аппетита, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность).

В случае развития перечиеленных нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью!

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- головная боль;

- ощущение боли и/или дискомфорта в животе (диспепсия), тошнота, рвота, понос (диарея);

- боль и отек в месте введения инъекции.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- снижение концентрации гемоглобина и количества эритроцитов в крови (анемия);

- головокружение, сонливость;

- дезориентации в пространстве, ощущение вращения окрухающих предметов вокруг тела (вертиго);

- повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу;

- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), стоматит, запор, вздутие живота,

отрыжка;

- изменения показателей функции печени в анализе крови (например, повышение

активности трансаминаз или концентрации билирубина);

- зуд, кожная сыпь;

- изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина, и/или мочевины

в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая задержку мочи;

- поздняя овуляция;

- отеки.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения;

- изменение настроения;

- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

- нарушения зрения, включая нечеткость зрения;

- шум в ушах;

- ощущение сердцебиения;

- воспаление слизистой оболочки толстой кишки (колит), воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит).

- белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- воспаление печени (гепатит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- спутанность сознания, дезориентация;

- повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация);

- бесплодие у женщин.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие препараты и препарат Мелоксикам

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе и отпускаемые без рецепта. В частности:

- ацетилсалициловую кислоту;

- антикоагулянтные препараты (препараты разжижающие кровь, например варфарин);

- антиагрегантные препараты (препараты препятствующие образованию тромбов,

например, дипиридамол, клопидогрел);

- антидепресанты;

- препараты лития (используются при лечении депрессии);

- метотрексат (применяется при лечении псориаза, артрита и онкологии);

- средства контрацепции (например, противозачаточная спираль);

- мочегонные препараты (например, спиронолактон);

- гипотензивные препараты (препараты снижающие повышенный уровень артериального

давления);

- валсартан, лозартан (антагонисты ангиотензин-II рецепторов);

- колестирамин (препятствующий всасыванию жирных кислот и холестерина в кишечнике);

- пеметрексед (противоопухолевый препарат);

- циклоспорин (используется для подавления иммунной системы);

- глибенкламид, гликлазид, натеглинид (применяются при лечении сахарного диабета).

Фармакодинамика

Препарат Мелоксикам содержит в составе действующее вещество мелоксикам, которое является нестероидным противовоспалительным средством.

Мелоксикам применяется для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.

Температура хранения

от 2℃ до 30℃

Лекарственная форма

Прозрачный раствор от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Передозировка

Если Вы применили препарата Мелоксикам больше, чем следовало

Если Вы применили препарата больше, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в животе, кровотечение в желудок и/ или кишечник, тяжелое нарушение функции почек, изменения артериального давления, остановка дыхания, прекращение деятельности сердца с исчезновением биоэлектрической активности (асистолия).

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.