Состав

Состав на одну таблетку

Активные вещества:

Кислота ацетилсалициловая - 0,24 г

Парацетамол - 0,18 г

Кофеин безводный - 0,0275 г

Вспомогательные вещества: до получения таблетки массой 0,55 г, Какао - 0,0225 г, Кислота лимонная - 0,0050 г, Крахмал картофельный - 0,0650 г, Тальк - 0,0050 г, Кальция стеарат - 0,0050 г

* - соответствует 0,03 г кофеина моногидрата

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Таблетки светло-коричневого цвета, слегка мраморные, с вкраплениями, плоскоцилиндрические с фаской и риской, с запахом какао.

Фармакодинамика

Цитрамон-МФФ оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Комбинированное действие компонентов препарата обеспечивает его эффективность при низкой токсичности.

Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Кислота ацетилсалициловая обладает антиоксидантными свойствами, способствует повышению общей резистентности организма и хорошей переносимости препарата.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез Pg в периферических тканях.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов, уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.

Фармакокинетика

Ацетилсалициловая кислота: после приема внутрь достаточно полно всасывается. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Резорбированная часть очень быстро гидролизуется эстеразами (Т1/2 составляет не более 15-20 мин). В организме циркулирует анион салициловой кислоты. Салицилаты легко проникают в ткани и жидкости организма, диффузия ускоряется при наличии гиперемии и отека, замедляется - в пролиферативной фазе воспаления. Салицилаты проникают через плаценту, в небольших количествах выводятся с грудным молоком. Биотрансформируются в печени с образованием 4 метаболитов, экскретируются почками (при подщелачивании мочи экскреция значительно увеличивается).

Кофеин: хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения - 5 ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.

Парацетамол: быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения из плазмы составляет 1-4 часа. Максимальная концентрация в плазме определяется обычно через 30-60 минут после прима внутрь.

Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом, в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.

Показания к применению

Цитрамон-МФФ применяется у взрослых при. умеренно или слабо выраженном болевом синдроме (головная, зубная боль, боли в суставах, невралгия, миалгия, дисменорея и др.) для снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!

Симптомы (обусловлены ацетилсалициловой кислотой): при легких интоксикациях - тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах, тяжелая интоксикация - заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.

Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ацетилсалициловая кислота при применении в I триместре беременности обладает тератогенным влиянием, в III триместре - может привести к торможению родовой деятельности. Выделяется с грудным молоком, поэтому применения в период лактации противопоказано.

Побочные действия

Редко возможны кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), сердцебиение, головокружение, тошнота, боли в области желудка. При длительном приеме в высоких дозах могут возникнуть нарушения функции печени и почек. Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, аллергические реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение АД, бронхоспазм.

При длительном применении - головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом, глухота, синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

О побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в инструкции, необходимо сообщать лечащему врачу.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие средств, снижающих свертывание крови и агрегацию тромбоцитов, а также побочные действия глюкокортикоидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных средств.

Усиливает действие резерпина и гипогликемических средств.

Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных ЛС, а также противоподагрических ЛС, способствующих выведению мочевой кислоты. Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические ЛС и др. стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием парацетамола Т1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Способ применения и дозы

Цитрамон-МФФ применяют внутрь после еды по 1-2 таблетки 2-3 раза в день, максимальная суточная доза -6 таблеток. Перерыв между приемами не менее 6 часов. При нарушениях функции почек или печени перерыв между приемами препарата должен быть не менее 8 часов.

Препарат не следует применять более 5 дней как обезболивающее средство и более 3-х дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.

Передозировка

Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!

Симптомы (обусловлены ацетилсалициловой кислотой): при легких интоксикациях - тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах, тяжелая интоксикация - заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.

Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз.

Особые указания

Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.

Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови. Если пациенту, предстоит хирургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приеме препарата,

У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры.

Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

не описано

Форма выпуска

Таблетки.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше +25 С.

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ЗАО