Состав

Состав на одну таблетку: Активные вещества: Кислота ацетилсалициловая - 0,24 г, Парацетамол - 0,18 г, Кофеин - 0,03 г. Вспомогательные вещества: ~ какао, крахмал картофельный, кислота лимонная, тальк, кальция стеарат, желатин медицинский, целлюлоза микрокристаллическая, по- ливииилпирролидон среднемолекулярный медицинский 35000±5000 (повидон).

Лекарственная форма

таблетки.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроцир­куляцию в очаге воспаления. Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхатель­ный и сосудодвигательные центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов уменьшает сонли­вость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на нервную систему, однако способствует регу­ляции тонуса сосудов мозга. Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспали­тельным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипотала­мусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландииов (Pg) в периферических тканях.

Показания к применению

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. Лихора­дочный синдром: при острых респираторных заболеваниях (ОРЗ), гриппе.

Противопоказания

- Язвенная болезнь желудка и двенадцати­перстной кишки в фазе обострения

- Желудочно-кишечные кровотечения (в т. ч. в анамнезе)

- Выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра

- Геморрагические диатезы, гипокоагуля­ция, гипопротромбинемия

- Хирургические вмешательства, сопровож­дающиеся обильным кровотечением

- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

 - Глаукома

 - Повышенная чувствительность к компо­нентам препарата, непереносимость аце­тилсалициловой кислоты, бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилса­лициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств, полипоз носа

 - Детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний)

- Повышенная возбудимость, нарушение сна

- Органические заболевания сердечно­сосудистой системы (в т. ч. острый ин­фаркт миокарда, атеросклероз)

 - Артериальная гипертензия

 - Портальная гипертензия

- Авитаминоз К.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности (I и III триместры) и в пе­риод грудного вскармливания препарат про­тивопоказан. Во II триместре беременности следует применять препарат с осторожно­стью, соотнося предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Выделяется с грудным молоком, что повы­шает риск возникновения кровотечений у ре­бенка вследствие нарушения функции тром­боцитов.

Побочные действия

Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, кофеина: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, снижение агрегации тромбоцитов, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадца­типерстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная эксудативная эритема (в т. ч. синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелда), почечная недостаточность, печеночная недостаточность, головокружение, тахикардия, повышение артериального давления.

Взаимодействие

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гор­монов и гипогликемических лекарственных средств. Одновременное назначение с другими нсстероидиыми противовоспалительными пре­паратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарствен­ных средств, а также проти во подагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты. Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэгшлептические лекарственные сред­ства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействие парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивает в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (произ­водных дикумарина). Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. При одновременном приеме препарата и спиртосодержащих жидкостей повышает риск токсического поражения печени.

Способ применения и дозы

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анадьгезирующего лекарствен­ного средства и более 3 дней - жаропонижающею (без назначения и наблюдения вра­ча). Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме - 1 - 2 таблетки средняя суточная доза - 3 - 4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток. Курс лечения - не более 3-5 дней. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт следует за­пивать таблетку молоком или щелочной минеральной водой.

Передозировка

Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!

Симптомы:

 - при легких интоксикациях: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах

- при тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, за­трудненное дыхание, анурия, кровотечения.

Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматиче­ская терапия, в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокар­боната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалицило­вой кислоты за счет ощелачивания мочи.

Особые указания

Необходимо незамедлительно обратиться к врачу при сохранении, ухудшении симпто­мов основного заболевания или возникнове­нии новых. Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжи­тельной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени. Ацетилсалициловая кислота замедляет свер­тывание крови. Если пациенту предстоит хи­рургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приеме препарата. У пациентов с предрасположенностью к на­коплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры. Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и ток­сического поражения печени). Чрезмерное употребление кофеинсодержа­щих продуктов на фоне лечения препаратом может быть причиной развития симптомов передозировки. Ацетилсалициловая кислота при применении в I триместре беременности обладает терато­генным влиянием в III триместре - ведет к торможению родовой деятельности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии на управление транс­портными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концен­трации внимания.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ИРБИТСКИЙ ХФЗ, ОАО