Состав

1 таблетка содержит:

Активные вещества: ацетилсалициловая кислота (в пересчете на 100 % вещество) - 240 мг, парацетамол (в пересчете на 100 % вещество) - 180 мг, кофеин (в пересчете на 100 % вещество) - 27,5 мг,

Вспомогательные вещества: какао - 22,5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, кальция стеарат - 3 мг, тальк - 6 мг, крахмал картофельный - 66 мг.

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Таблетки светло-коричневого цвета, с вкраплениями более темного или более светлого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, с запахом какао.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Ацетисалйциловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов, уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.

Фармакокинетика

Показания к применению

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодис- менорея. Лихорадочный синдром при остром респираторном заболевании, гриппе.

Противопоказания

Симптомы (обусловлены ацетилсалициловой кислотой): при легких интоксикациях - тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах, тяжелая интоксикация -заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание,- анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорили_т рования вызывают респираторный ацидоз.

Лечение: постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом, в зависимости от состояния обмена веществ -.введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щлочность усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.

Применение при беременности и кормлении грудью

В I и III триместрах беременности и в период лактации применять данный, препарат противопоказано. Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием, при применении в I триместре приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба, в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию <, легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсалициловая кислота также выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов. При необходимости назначения препарата во II триместре беременности следует сопоставить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода .

Побочные действия

Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение артериального давления, бронхоспазм. При длительном применении - головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом, глухота, синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

Взаимодействие

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств. Одновременное назначение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты. Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить, действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Способ применения и дозы

Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме - 1-2 таблетки, средняя суточная доза - 3-4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток. Курс лечения - не более 7-10 дней.

Передозировка

Симптомы (обусловлены ацетилсалициловой кислотой): при легких интоксикациях - тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах, тяжелая интоксикация -заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание,- анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорили_т рования вызывают респираторный ацидоз.

Лечение: постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом, в зависимости от состояния обмена веществ -.введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щлочность усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.

Особые указания

Детям нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени. При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Пациентам с повышенной чувствительностью или с астмоидными реакциями на салицилаты или их производные ацетилсалициловую кислоту можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи). Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры. Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием, при применении в I триместре приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба, в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

не описано

Форма выпуска

Таблетки.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом месте при температуре от 2 до 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности 4 года.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО