Состав

1 таблетка содержит: активные вещества: ацетилсалициловая кислота – 240 мг, парацетамол – 180 мг, кофеин (в пересчете на моногидрат) – 30 мг

вспомогательные вещества: какао-порошок – 22,5 мг, лимонная кислота моногидрат– 5,0 мг, крахмал картофельный – 64,2 мг,

тальк – 4,9 мг, кальция стеарат – 2,8 мг, полисорбат-80 – 0,6 мг

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, с запахом какао.

Действие

Комбинированный препарат. Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную

 воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связанно с его влиянием на

центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры,

расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов уменьшает сонливость, чувство усталости.

 В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга.

Показания к применению

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия,

альгодисменорея. Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, в том числе гриппе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения)

желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. анамнезе) полное или неполное сочетание бронхиальной астмы,

 рецидивирующего полипоза носа и околоносовыхпазухи непереносимости ацетилсалициловой кислоты

или нестероидных противовоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе) выраженные нарушения функции печени и/или почек

геморрагические диатезы, гипокоагуляция,гемофилия, гипопротромбинемия  беременность (I и III триместры)  период грудного вскармливания

хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы глаукома 

выраженная артериальная гипертензия портальная гипертензия тяжелое течение ишемической болезни сердца  авитаминоз К

детский возраст до 15 лет (риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусного заболевания) повышенная возбудимость, нарушение сна.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности (I и III триместры) и в период грудного вскармливания препарат противопоказан.

Во II триместре беременности следует применять препарат с осторожностью, соотнося предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Применение у детей

 Запрещено применение препарта у детей в возрасте до 15 лет (риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусного заболевания).

Побочные действия

Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина:

анорексия,тошнота, рвота,гастралгия (снижение агрегации тромбоцитов), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта,

желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона),

токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), почечная недостаточность, печеночная недостаточность,

головокружение,тахикардия, повышение артериального давления.

При длительном применении возможны головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов,

гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом

глухота, синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

Взаимодействие

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.

Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств,

 а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального

окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием парацетамола период полувыведения (Т1/2) хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

При одновременном приеме препарата и спиртосодержащих жидкостей повышается риск токсического поражения печени.

Способ применения и дозы

Внутрь (во время или после еды), по 1таблетке каждые 4 часа,при болевомсиндроме–1-2таблетки

средняя суточнаядоза–3-4таблетки,максимальная суточная доза – 8 таблеток. Применение препарата не более 7-10 дней.

Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт следует запивать таблетку молоком или щелочной минеральной водой.

Передозировка

Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!

Симптомы передозировки обусловлены ацетилсалициловой кислотой.

Симптомы: - при легких интоксикациях: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах  при тяжелой интоксикации:

заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечение.

Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ 

введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.

Особые указания

Ацетилсалициловая кислота замедляет свертываемость крови. Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство,

следует предупредить врача о приеме препарата.

При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Пациентам с повышенной чувствительностью или с астмоидными реакциями на салициловую кислоту и ее производные,

включая ацетилсалициловую кислоту, можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).

У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры.

Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).

Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов,

требующих концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковки 

с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. По истечении срока годности препарат не применять.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО «Авексима Сибирь» 652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.

Тел./факс: (38453) 5-23-51.